全面質量管理的概念最早出現在美國通用電氣公司質量總經理菲根堡姆于1961年出版的《全面質量管理》一書中，之后在日本得到繼承發揚。在總結各國質量管理理論和實踐的基礎上，以質量為中心，強調全員參與質量管理、全過程質量控制及采用多種質量方法。基于全面質量管理的理念和方法，國際標準化組織（ISO）于上世紀八十年代發布了以ISO9001為核心的系列標準，并通過認證手段迅速普及。ISO9001標準使全面質量管理更加系統化、體系化，成為各類企業組織實用的質量管理工具。目前，全球已有超過100萬家企業獲得ISO9001認證。

中央提出的“加強全面質量管理”具有更廣義和深遠的內涵，要求全社會強化質量意識，將質量工作貫穿于各方面工作中，引導和推動企業運用多種質量工具共同發力，全面提升產品、服務及總體發展質量。推行以ISO9001為核心的質量管理體系是加強全面質量管理的重要途徑，而認證是推動企業建立并持續改進質量管理體系的有效手段。

ISO9001標準換版為質量管理體系升級提供契機

ISO 9001標準已由2008版升級為2015版，新版標準集中體現了現代質量管理理論的發展成果，更加符合社會及企業自身需求。與老版相比，新版標準主要有三方面改進：

1、強化風險管理。新版標準明確提出“基于風險的思維是實現質量管理體系有效性的基礎”，引導企業將風險思維貫穿于PDCA全過程，根據內外部環境（如法律法規、客戶需求、合作伙伴、內部人員設施等）變化，及時采取預防措施，包括進行各種形式的變革和創新，最大限度地降低不利影響，最大限度地利用出現的機遇。新版標準共40處出現“風險”一詞，并增加6.1“應對風險和機遇的措施”、A.4“基于風險的思維”等章節進行集中闡述。

2、更加關注質量績效。新版標準更加關注結果（即企業管理水平、所提供產品和服務的質量、顧客滿意度等），引導企業將質量管理體系運行與質量績效緊密結合，靠深化管理提質增效；要求企業領導者將質量管理體系真正落到實處，見到效果，而不是花架子。如新版標準在第5章“領導作用”中提出“確保質量管理體系實現其預期結果”，并新增第9章“績效評價”。

3、更加靈活適用。新版標準減少了規定性要求，內容更加開放和靈活，為不同規模、不同行業類型的企業建立適合自身特點、更加靈活高效的質量管理體系提供了更大的彈性空間。如新版標準去掉了舊版標準中4.2“文件要求”，允許組織根據自身特點決定形成文件的多少與詳略；同時，新版標準列出了其他可供使用的質量管理標準清單。

質量管理體系認證升級勢在必行

我國在上世紀90年代初引入ISO9001認證，目前已超過40萬家企業獲得認證，證書數量占全球總量的三分之一以上，為廣大企業增強質量意識、普及質量管理知識、培養質量管理人才、提高質量管理水平和國際競爭力做出了重要貢獻。聯合國工業發展組織（UNIDO）2012年在中國的調查結果顯示，98%的獲證企業認為通過ISO 9001認證得到了顯著的好處，是“值得”或“非常值得”的。

 隨著我國經濟社會發展轉向以質量和效益為中心， 以ISO9001標準換版為契機、加快質量管理體系認證的升級，可以幫助企業建立更高水平、更加有效的質量管理體系，更好地滿足提質升級轉型發展需求。

質量管理體系認證“升級版”，不是指簡單的標準換版工作，而是通過質量管理體系認證制度的系統性升級，帶動企業質量管理體系的全面升級，引導全員、全社會、全方位、全過程參與質量管理，讓各相關方（包括企業、消費者、供應鏈等）從質量提升中受益。具體內容包括：

引入分級認證模式，體現管理水平的差異化

引導企業靈活運用卓越績效、六西格瑪、精益管理等多種質量管理方法，將質量管理與質量績效緊密結合，探索建立分級認證制度，推動企業根據自身情況建立不同級別的質量管理體系。通過認證樹立質量管理標桿企業，并使不同管理水平的企業都樹立清晰的質量管理“晉級”目標。

開展行業特色認證，滿足行業特定需求

針對不同行業的生產工藝、管理模式及市場需求，推動企業、認證機構、上下游供應鏈及相關各方在ISO9001基礎上開發建立體現本行業特點的質量管理體系和認證制度，使之更加契合不同行業的質量管理特定需求，如“A+B”模式或“AB融合”模式。國際上針對汽車行業的TS16949認證就是AB融合模式。

整合多個管理體系，提升綜合管理效能

引導企業在質量管理體系基礎上，融入環境、職業健康、創新等其他管理體系要求，建立一體化的整合管理體系；探索開展“多項目合并審核”、“一站式服務”的整合管理體系認證，通過整合認證項目、優化認證程序、創新認證方法，減輕企業認證負擔，降低管理成本，提升管理效能。

提供質量診斷增值服務，滿足企業多層次質量需求

利用認證機構的專業優勢，如多年積累的質量數據資源和經驗豐富的專業審核員，在認證過程中為企業進行質量診斷，不僅出具認證證書，還出具質量診斷報告，幫助企業查找問題，提出改進建議。

應用新技術變革傳統認證模式，優化質量管理工具

利用互聯網、大數據和風險管理等新技術，對傳統的認證模式與方法進行變革，例如采用遠程審核、非現場的數據分析等方式，提高審核效率和評價精準度。

打造質量管理體系認證“升級版”，具有積極的現實意義

一是為質量提升行動提供了有力抓手，為加強全面質量管理提供了可行路徑，有助于整體提高我國企業的質量管理水平。

二是帶動了質量管理方法、工具的創新發展，凸顯了認證認可、標準化等質量技術基礎的作用，是質檢部門深化“放管服”改革、推進質檢管理改革創新的成果體現。

三是有助于提升我國在國際質量管理領域的影響力和話語權，在國際上提供了由我國自主研制的一整套質量提升優良實踐方案，為后續制定我國主導的認證模式和標準規則奠定了基礎，從而加快推進認證認可強國建設。